תרופות להפרעת קשב: מה בישראל, בארה״ב ובאירופה?

נמכר בצורות שחרור שונות. דוגמאות בישראל הן ריטלין, ריטלין LA, קונצרטה ופנידין. בארה״ב קיימת גם מדבקת Daytrana, שמכילה מתילפנידט ולא דקסמתילפנידט. צורות שחרור שונות אינן זהות זו לזו.

עלון ריטלין במשרד הבריאות · עלון FDA למדבקת Daytrana · EMA

נגזרת של מתילפנידט. Focalin הוא שם מסחרי לדוגמה. סקירת משרד הבריאות מזכירה אותו, אך יש לבדוק במאגר התרופות את התכשיר והרישום העדכניים לפני שמסיקים שהוא משווק. אין לבלבל אותו עם מדבקת Daytrana.

סקירת משרד הבריאות · מאגר הרישום בישראל · Drugs@FDA

שילוב של חומר פעיל עם קדם-תרופה, המשווק בארה״ב בשם Azstarys. זה אינו שם נוסף לריטלין, ואין להסיק שקילות בין התכשירים לפי השם של קבוצת התרופות.

תווית FDA של Azstarys

דוגמאות הן אטנט ואטנט XR בישראל, ו-Adderall בארה״ב. אלה תכשירים עם תערובת מלחים, לא אותו חומר יחיד כמו ליסדקסאמפטמין או דקסטרואמפטמין.

עלון אטנט במשרד הבריאות · FDA על ממריצים ושימוש בטוח

תכשיר לדוגמה הוא Evekeo. העלון האמריקאי מגדיר את קבוצת הגיל ואת צורת המתן של התכשיר הספציפי. אין להסיק מתכשיר זה על אישור לתכשיר אמפטמין אחר.

תווית FDA של Evekeo ODT

שני הכתיבים מתייחסים לאותו חומר פעיל. בארה״ב קיימים למשל Dexedrine ומדבקת Xelstrym. באירופה האישור והשמות המסחריים נקבעים במדינה עצמה.

תווית FDA של Xelstrym · מחקר EMA

קדם-תרופה שהגוף ממיר לחומר הפעיל. דוגמאות לשמות מסחריים הן ויואנס בישראל ובארה״ב, ו-Elvanse בחלק ממדינות אירופה. שם מסחרי או אישור במדינה אחת אינם מבטיחים זמינות במדינה אחרת.

עלון ויואנס במשרד הבריאות · EMA

Desoxyn הוא תכשיר מרשם אמריקאי ל-ADHD, ואינו זהה לתכשירי אמפטמין אחרים. מדובר בחומר מבוקר עם סיכון לשימוש לרעה; הופעתו ברשימה אינה המלצה להשתמש בו.

עלון Desoxyn ב-DailyMed של הספרייה הלאומית לרפואה בארה״ב

דוגמאות הן סטרטרה ואטומיק בישראל. התרופה אינה פועלת באותו אופן או באותו קצב כמו ממריצים. בעלון האמריקאי יש אזהרה חשובה בנוגע למחשבות אובדניות אצל ילדים ומתבגרים, ולכן המעקב הרפואי חשוב.

עלון סטרטרה במשרד הבריאות · FDA · EMA

תכשירים לדוגמה הם JAMP Guanfacine XR בישראל ו-Intuniv בארה״ב ובאירופה. בישראל חוזר הסל מפרט שימוש כקו שלישי לילדים ולמתבגרים בתנאים מסוימים. תופעות כמו ישנוניות ושינויים בדופק ובלחץ הדם מחייבות מעקב רפואי; אין להפסיק בפתאומיות ללא הנחיה.

רישום התכשיר ברשימת משרד הבריאות · חוזר סל הבריאות בישראל · עמוד Intuniv ב-EMA

בארה״ב קיימים תכשירי ADHD ייעודיים כמו Kapvay ו-Onyda XR. קלונידין בצורת שחרור אחרת אינו בהכרח רשום ל-ADHD באותה מדינה. יש לברר עם גורם רפואי השפעה על ישנוניות ולחץ דם, ואין לשנות טיפול לבד.

סקירת FDA לתרופות לא ממריצות · תווית FDA של Onyda XR

Qelbree הוא השם המסחרי האמריקאי. הוא מופיע ברשימת התרופות הלא ממריצות שאישר ה-FDA. העלון המדויק הוא המקור לאזהרות, לאינטראקציות ולהגבלות השימוש.

סקירת FDA · חיפוש העלון העדכני ב-FDA

Simtriyo קיבל אישור FDA ל-ADHD. למרות מנגנון הפעולה השונה, התווית האמריקאית מסווגת אותו כממריץ של מערכת העצבים המרכזית וכוללת אזהרות מודגשות על מחשבות אובדניות בילדים ועל שימוש לרעה. אין להסיק מאישור בארה״ב על רישום בישראל או באירופה.

תווית FDA של Simtriyo · רשימת אישורי FDA